Форма випуску, склад та упаковка. Хумалог - інструкція із застосування.

ДНК-рекомбінантний аналог людського інсуліну.
Препарат: ХУМАЛОГ
Активна речовина препарату: insulin lyspro
Кодування АТХ: A10AB04
КФГ: Інсулін людський короткої дії
Реєстраційний номер: П №015490/01
Дата реєстрації: 02.02.04
Власник реєстр. удост.: LILLY FRANCE S.A.S. (Франція)

Форма випуску Хумалог, упаковка препарату та склад.

Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.

1 мл
інсулін ліспро*
100 МО

Допоміжні речовини: гліцерол, оксид цинку, натрію гідрофосфат, м-крезол, вода д/і, хлористоводневої кислоти розчин 10% і натрію гідроксиду розчин 10% (для створення необхідного рівня pH).

3 мл - картриджі (5) - блістери (1) - пачки картонні.

* непатентоване міжнародне найменування, рекомендоване ВООЗ; в РФ прийнято написання міжнародної назви - інсулін лізпро.

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції із застосування.

Фармакологічна дія Хумалог

ДНК-рекомбінантний аналог людського інсуліну. Відрізняється від останнього зворотною послідовністю амінокислот у положеннях 28 і 29 ланцюга інсуліну.

Основною дією препарату є регулювання метаболізму глюкози. Крім того, він має анаболічну дію. У м'язовій тканині відбувається збільшення вмісту глікогену, жирних кислот, гліцеролу, посилення синтезу білка та збільшення споживання амінокислот, але при цьому відбувається зниження глікогенолізу, глюконеогенезу, кетогенезу, ліполізу, катаболізму білків та вивільнення амінокислот.

У пацієнтів з цукровим діабетом типів 1 і 2 при застосуванні інсуліну лізпро більш значно знижується гіперглікемія, що виникає після їди, порівняно з розчинним інсуліном людським. Для пацієнтів, які отримують короткодіючий та базальний інсуліни, необхідно підібрати дозу обох інсулінів, щоб досягти оптимального рівня глюкози в крові протягом усього дня.

Як і для всіх препаратів інсуліну, тривалість дії інсуліну лізпро може варіювати у різних пацієнтів або в різні періоди часу в одного і того ж пацієнта та залежить від дози, місця ін'єкції, кровопостачання, температури тіла та фізичної активності.

Фармакодинамічна характеристика інсуліну лізпро у дітей та підлітків аналогічна тій, що спостерігається у дорослих.

У пацієнтів з цукровим діабетом типу 2, які отримують максимальні дози похідних сульфонілсечовини, додавання інсуліну лізпро призводить до значного зниження гікозильованого гемоглобіну.

Лікування інсуліном лізпро пацієнтів із цукровим діабетом типів 1 та 2 супроводжується зниженням числа епізодів нічної гіпоглікемії.

Глюкодинамічна відповідь на ісулін лізпро не залежить від функціональної недостатності нирок або печінки.

Показано, що інсулін лізпро еквімолярний людському інсуліну, але його дія настає швидше і продовжується протягом більш короткого часу.

Інсулін лізпро характеризується швидким початком дії (близько 15 хв), т.к. має високу швидкість всмоктування, і це дозволяє вводити його безпосередньо перед прийомом їжі (за 0-15 хв до їжі) на відміну від звичайного інсуліну короткої дії (за 30-45 хв до їжі). Інсулін лізпро має більш коротку тривалість дії (від 2 до 5 год) порівняно зі звичайним людським інсуліном.

Фармакокінетика.

Всмоктування та розподіл

Після підшкірного введення інсулін лізпро швидко всмоктується і досягає Cmax у плазмі через 30-70 хв. Vd інсуліну лізпро та звичайного людського інсуліну ідентичні та знаходяться в межах 0.26-0.36 л/кг.

Виведення

При підшкірному введенні T1/2 інсуліну лізпро становить близько 1 години. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю зберігається більш висока швидкість всмоктування інсуліну лізпро порівняно зі звичайним людським інсуліном.

Показання до застосування:

Цукровий діабет у дорослих та дітей, що вимагає проведення інсулінотерапії для підтримки нормального рівняглюкози.

Дозування та спосіб застосування препарату.

Дозу лікар визначає індивідуально залежно від потреби пацієнта. Хумалог можна вводити незадовго до їди, при необхідності - відразу після їди.

Температура препарату повинна відповідати кімнатній.

Хумалог вводять підшкірно у вигляді ін'єкцій або у вигляді продовженої підшкірної інфузії за допомогою інсулінової помпи. При необхідності (кетоацидоз, гострі захворювання, період між операціями або післяопераційний період) Хумалог можна вводити внутрішньовенно.

П/к слід вводити в область плеча, стегна, сідниці чи живота. Місця ін'єкцій слід чергувати таким чином, щоб те саме місце використовувати не частіше 1 разу на місяць. При введенні препарату Хумалог необхідно виявляти обережність, щоб уникнути попадання препарату в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце ін'єкції. Пацієнт має бути навчений правильній методиці проведення ін'єкції.

Правила введення препарату Хумалог

Підготовка до введення

Розчин препарат Хумалог має бути прозорим та безбарвним. Не підлягає використанню каламутний, загуслий або слабо забарвлений розчин препарату, або якщо в ньому візуально виявляються тверді частки.

При установці картриджа в шприц-ручку (пен-ін'ектор), прикріпленні голки та ін'єкції інсуліну необхідно виконувати інструкції виробника, які додаються до кожної шприц-ручки.

Вступ

1.Вимити руки.

2. Вибрати місце для ін'єкції.

3. Обробити антисептиком шкіру у місці ін'єкції.

4. Зняти з голки ковпачок.

5. Зафіксувати шкіру, натягнувши або защіпивши велику складку. Ввести голку відповідно до інструкції з використання шприц-ручки.

6. Натисніть на кнопку.

7. Вийняти голку та обережно притиснути місце ін'єкції протягом кількох секунд. Чи не розтирати місце ін'єкції.

8. Користуючись захисним ковпачком голки, відвернути голку та знищити її.

9. Місця ін'єкцій слід чергувати таким чином, щоб те саме місце використовувати не частіше приблизно 1 раз на місяць.

Внутрішньовенне введення інсуліну

В/в ін'єкції препарату Хумалог необхідно проводити відповідно до звичайної клінічної практики внутрішньовенних ін'єкцій, наприклад, внутрішньовенного болюсного введення або з використанням системи для інфузій. При цьому необхідно часто контролювати рівень глюкози в крові.

Системи для інфузії з концентраціями від 0.1 МО/мл до 1.0 МО/мл інсуліну лізпро в 0.9% розчині натрію хлориду або 5% розчині декстрози стабільні при кімнатній температурі протягом 48 год.

П/к інфузія інсуліну за допомогою інсулінової помпи

Для інфузії препарату Хумалог можна використовувати помпи Minimed та Disetronic для інфузії інсуліну. Необхідно суворо дотримуватися інструкції до помпи. Систему для інфузії змінюють кожні 48 год. При приєднанні системи для інфузії дотримуються правил асептики. У разі гіпоглікемічного епізоду проведення інфузії припиняють до вирішення епізоду. Якщо відзначаються повторювані або дуже низькі рівніглюкози в крові, то про це необхідно повідомити лікаря та передбачити зменшення або припинення інфузії інсуліну. Несправність помпи або засмічення системи інфузії може призвести до швидкого підйому рівнів глюкози. У разі підозри на порушення подачі інсуліну необхідно дотримуватися інструкцій та при необхідності поінформувати лікаря. При застосуванні помпи препарат Хумалог не слід змішувати з іншими інсулінами.

Побічна дія Хумалог:

Побічний ефект, пов'язаний із основною дією препарату: гіпоглікемія. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) і, у виняткових випадках, смерті.

Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції - почервоніння, набряк чи свербіж у місці ін'єкції (зазвичай зникають протягом кількох днів чи тижнів); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) - генералізоване свербіння, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, задишка, зниження артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення. Тяжкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.

Інші: ліподистрофія у місці ін'єкції.

Протипоказання до препарату:

Гіпоглікемія;

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та лактації.

На цей час не виявлено будь-якої небажаної дії інсуліну лізпро на вагітність або стан здоров'я плода/новонародженого. Відповідних епідеміологічних досліджень не проводилось.

Метою інсулінотерапії при вагітності є підтримання адекватного контролю рівня глюкози у пацієнток з інсулінзалежним цукровим діабетом або гестаційним діабетом. Потреба в інсуліні зазвичай знижується в І триместрі та збільшується у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. Під час пологів і після них потреба в інсуліні може різко знизитися.

Жінки дітородного віку, які страждають на цукровий діабет, повинні інформувати лікаря про вагітність, що настала або планується. При вагітності пацієнткам із цукровим діабетом потрібний ретельний контроль рівня глюкози у крові, а також загальний клінічний контроль.

У хворих на цукровий діабет у період грудного вигодовування може знадобитися корекція дози інсуліну та/або дієти.

Особливі вказівки щодо застосування Хумалог.

Переведення пацієнта на інший тип або іншу торгову марку інсуліну слід проводити під суворим медичним наглядом. Зміна активності, торгової марки (виробника), типу (наприклад, Регуляр, НПХ, Стрічці), видової приналежності (тваринний, людський, аналог інсуліну людини) та/або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) може призвести до необхідності зміни дози.

Стани, у яких ранні предвещающие симптоми гіпоглікемії може бути неспецифічними і менш вираженими, включають тривале існування цукрового діабету, інтенсивну терапію інсуліном, захворювання нервової системипри цукровому діабеті або прийом лікарських препаратівнаприклад, бета-адреноблокаторів.

У пацієнтів з гіпоглікемічними реакціями після переведення з інсуліну тваринного походження на людський інсулін ранні симптоми гіпоглікемії можуть бути менш вираженими або відрізнятися від тих, які вони відчували при лікуванні їх попереднім інсуліном. Не скориговані гіпоглікемічні або гіперглікемічні реакції можуть спричинити втрату свідомості, комусь або смерть.

Застосування в неадекватних дозах або припинення лікування, особливо при інсулінзалежному цукровому діабеті, може призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу - станів, що потенційно загрожують життю пацієнта.

Потреба в інсуліні може знижуватися у пацієнтів з нирковою недостатністю, а також у пацієнтів з печінковою недостатністю через зниження процесів глюконеогенезу та метаболізму інсуліну. Однак у пацієнтів із хронічною печінковою недостатністю підвищена резистентність до інсуліну може призвести до збільшення потреби в інсуліні.

Потреба в інсуліні може збільшуватися при інфекційних захворюваннях, емоційному напрузі, зі збільшенням кількості вуглеводів у раціоні.

Корекція дози може бути потрібна і в тому випадку, якщо у пацієнта збільшується фізична активність або змінюється звичайна дієта. Фізичні вправи безпосередньо після їди сприяють підвищенню ризику гіпоглікемії. Наслідком фармакодинаміки аналогів інсуліну швидкої дії є те, що якщо розвивається гіпоглікемія, то вона може розвинутись після ін'єкції раніше, ніж при ін'єкції розчинного людського інсуліну.

Пацієнта слід попередити про те, що якщо лікар призначив препарат інсуліну з концентрацією 40 МО/мл у флаконі, то не слід набирати інсулін із картриджа з концентрацією інсуліну 100 МО/мл за допомогою шприца для введення інсуліну з концентрацією 40 МО/мл.

При необхідності прийому інших лікарських засобів одночасно з препаратом Хумалог пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

При гіпоглікемії або гіперглікемії, пов'язаних з неадекватним режимом дозування, можливе порушення здатності до концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Це може стати фактором ризику при потенційно небезпечних видах діяльності (в т.ч. керування автотранспортом або робота з механізмами).

Пацієнтам необхідно бути обережними, щоб уникнути гіполікемії під час керування автотранспортом. Це особливо важливо для пацієнтів, у яких знижено або відсутнє відчуття симптомів-провісників гіпоглікемії, або у яких епізоди гіпоглікемії спостерігаються часто. У цих обставинах необхідно оцінити доцільність керування автотранспортом. Хворі на цукровий діабет можуть самостійно купувати легку гіпоглікемію, що відчувається, за допомогою прийому глюкози або їжі з високим вмістом вуглеводів (рекомендується завжди мати з собою не менше 20 г глюкози). Про перенесену гіпоглікемію пацієнт повинен інформувати лікаря.

Передозування препаратом:

Симптоми: гіпоглікемія, що супроводжується такими симптомами: млявість, підвищене потовиділення, тахікардія, головний більблювота, сплутаність свідомості.

Лікування: легкі стани гіпоглікемії зазвичай купуються прийомом внутрішньо глюкози або іншого цукру, або продуктами, що містять цукор.

Корекцію помірно важкої гіпоглікемії можна проводити за допомогою внутрішньом'язового або підшкірного введення глюкагону з подальшим прийомом внутрішньо вуглеводів після стабілізації стану пацієнта. Пацієнтам, які не реагують на глюкагон, вводять внутрішньовенний розчин декстрози (глюкози).

Якщо пацієнт перебуває в коматозному стані, то глюкагон слід вводити внутрішньом'язово або підшкірно. У разі відсутності глюкагону або якщо немає реакції на його введення, необхідно ввести внутрішньовенний розчин декстрози (глюкози). Відразу після відновлення свідомості пацієнту необхідно дати їжу, багату вуглеводами.

Може знадобитися подальший підтримуючий прийом вуглеводів і за пацієнтом, т.к. можливе виникнення рецидиву гіпоглікемії.

Хумалог з іншими препаратами.

Гіпоглікемічна дія Хумалога зменшують пероральні контрацептиви, кортикостероїди, препарати гормонів щитовидної залози, даназол, бета2-адреноміметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталін), трициклічні антидепресанти, тіазид, діуренік похідні фенотіазину.

Гіпоглікемічна дія Хумалога посилюють бета-адреноблокатори, етанол і етанолвмісні препарати, анаболічні стероїди, фенфлурамін, гуанетидин, тетрацикліни, пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати, наприклад, ацетилсаліциловіанди, рецепторів ангіотензину ІІ.

Хумалог не слід змішувати із препаратами тваринного інсуліну.

Хумалог можна застосовувати (під контролем лікаря) у поєднанні з інсуліном людини більш тривалої дії або у поєднанні з пероральними гіпоглікемічними засобами похідними сульфонілсечовини.

Умови продажу в аптеках.

Препарат відпускається за рецептом.

Терміни умови зберігання препарату Хумалог.

Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, у холодильнику, при температурі від 2° до 8°C; не заморожувати. Термін придатності – 2 роки.

Препарат, що вживається, слід зберігати при кімнатній температурі від 15° до 25°C; оберігати від прямих сонячних променів та нагрівання. Термін придатності – не більше 28 днів.

Аналог людського інсуліну короткої дії

Форма випуску, склад та упаковка

Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення прозорий, безбарвний.

Допоміжні речовини:гліцерол (гліцерин) - 16 мг, метакрезол - 3.15 мг, цинку оксид (q.s. для вмісту Zn 2+ 0.0197 мкг), натрію гідрофосфату гептагідрат - 1.88 мг, хлористоводневої кислоти розчин 10% та/або натрію. до pH 7.0-8.0, вода д/і – q.s. до 1 мл.

3 мл - картриджі (5) - блістери (1) - пачки картонні.
3 мл - картридж, вбудований у шприц-ручку КвікПен™ (5) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Основною дією препарату є регуляція метаболізму глюкози. Крім того, він має анаболічну дію. У м'язовій тканині відбувається збільшення вмісту глікогену, жирних кислот, гліцеролу, посилення синтезу білка та збільшення споживання амінокислот, але при цьому відбувається зниження глікогенолізу, глюконеогенезу, кетогенезу, ліполізу, катаболізму білків та вивільнення амінокислот.

У пацієнтів з цукровим діабетом типу 2, які отримують максимальні дози похідних сульфонілсечовини, додавання інсуліну лізпро призводить до значного зниження глікованого гемоглобіну.

Глюкодинамічна відповідь на ісулін лізпро не залежить від функціональної недостатності нирок або печінки.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Після підшкірного введення інсулін лізпро швидко всмоктується і досягає C max у плазмі через 30-70 хв. V d інсуліну лізпро та звичайного людського інсуліну ідентичні та знаходяться в межах 0.26-0.36 л/кг.

Виведення

При підшкірному введенні T 1/2 інсуліну лізпро становить близько 1 год. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю зберігається більш висока швидкість всмоктування інсуліну лізпро порівняно із звичайним людським інсуліном.

Показання

- цукровий діабет у дорослих та дітей, що потребує проведення інсулінотерапії для підтримання нормального рівня глюкози.

Протипоказання

- гіпоглікемія;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Дозування

Температура препарату повинна відповідати кімнатній.

Правила введення препарату Хумалог

Підготовка до введення

Вступ

1.Вимити руки.

2. Вибрати місце для ін'єкції.

3. Обробити антисептиком шкіру у місці ін'єкції.

4. Зняти з голки ковпачок.

6. Натисніть на кнопку.

8. Користуючись захисним ковпачком голки, відвернути голку та знищити її.

Внутрішньовенне введення інсуліну

П/к інфузія інсуліну за допомогою інсулінової помпи

Для інфузії препарату Хумалог можна використовувати помпи Minimed та Disetronic для інфузії інсуліну. Необхідно суворо дотримуватися інструкції до помпи. Систему для інфузії змінюють кожні 48 год. При приєднанні системи для інфузії дотримуються правил асептики. У разі гіпоглікемічного епізоду проведення інфузії припиняють до вирішення епізоду. Якщо відзначаються повторювані або дуже низькі рівні глюкози в крові, про це необхідно повідомити лікаря і передбачити зменшення або припинення інфузії інсуліну. Несправність помпи або засмічення системи інфузії може призвести до швидкого підйому рівнів глюкози. У разі підозри на порушення подачі інсуліну необхідно дотримуватися інструкцій та при необхідності поінформувати лікаря. При застосуванні помпи препарат Хумалог не слід змішувати з іншими інсулінами.

Побічна дія

Побічний ефект, пов'язаний з основною дією препарату:гіпоглікемія. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) і, у виняткових випадках, смерті.

Алергічні реакції:можливі місцеві алергічні реакції - почервоніння, набряк чи свербіж у місці ін'єкції (зазвичай зникають протягом кількох днів чи тижнів); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) - генералізоване свербіння, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, задишка, зниження артеріального тиску, тахікардія, підвищене потовиділення. Тяжкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.

Місцеві реакції:ліподистрофія у місці ін'єкції.

Передозування

Симптоми:гіпоглікемія, що супроводжується такими симптомами: млявість, підвищене потовиділення, тахікардія, біль голови, блювання, сплутаність свідомості.

Лікування:легкі стани гіпоглікемії зазвичай купуються прийомом внутрішньо глюкози або іншого цукру, або продуктами, що містять цукор.

Лікарська взаємодія

Гіпоглікемічна дія Хумалога зменшують пероральні контрацептиви, глюкокортикостероїди, препарати гормонів щитовидної залози, даназол, бета 2-адреноміметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталін), трициклічні антидепресанти, тіазидні діуретики, хлор, хлор. , похідні фенотіазину.

Хумалог не слід змішувати із препаратами тваринного інсуліну.

особливі вказівки

Стани, при яких ранні симптоми гіпоглікемії можуть бути неспецифічними і менш вираженими, включають тривале існування цукрового діабету, інтенсивну терапію інсуліном, захворювання нервової системи при цукровому діабеті або прийом лікарських препаратів, наприклад, бета-адреноблокаторів.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Вагітність та лактація

Жінки дітородного віку, які страждають на цукровий діабет, повинні інформувати лікаря про вагітність, що настала або планується. При вагітності пацієнткам із цукровим діабетом потрібний ретельний контроль рівня глюкози у крові, а також загальний клінічний контроль.

При порушеннях функції нирок

Потреба інсуліну може знизитися при нирковій недостатності.

У пацієнтів з нирковою недостатністю зберігається більш висока швидкість всмоктування інсуліну лізпро проти звичайним людським інсуліном.

При порушеннях функції печінки

Потреба в інсуліні може знизитись при печінковій недостатності.

У пацієнтів із печінковою недостатністю зберігається більш висока швидкість всмоктування інсуліну лізпро порівняно із звичайним людським інсуліном.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Міжнародне найменування

Інсулін лізпро (Insulin lispro)

Групова приналежність

Гіпоглікемічний засіб - інсуліну короткої дії аналог

Опис діючої речовини (МНН)

Інсулін лізпро

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій

Фармакологічна дія

ДНК-рекомбінантний аналог людського інсуліну, відрізняється від нього зворотною послідовністю пролінового та лізинового амінокислотних залишків у положеннях 28 та 29 B-ланцюга інсуліну.

Регулює метаболізм глюкози, має анаболічну дію. У м'язовій та ін тканинах (за винятком головного мозку) прискорює перехід всередину клітини глюкози та амінокислот, сприяє утворенню в печінці глікогену з глюкози, пригнічує глюконеогенез та стимулює перетворення надлишку глюкози в жир.

Інсулін лізпро еквімолярний інсуліну людини. Порівняно зі звичайним інсуліном людини препарат характеризується більш швидким початком дії, більш раннім настанням піку дії та більш коротким періодом гіпоглікемічної активності (до 5 год). Швидкий початок дії (через 15 хв після введення) пов'язаний із високою швидкістю всмоктування і дозволяє його вводити безпосередньо перед їдою (за 15 хв) – звичайний інсулін людини вводиться за 30 хв. На швидкість всмоктування інсуліну лізпро та початок його дії може впливати вибір місця ін'єкції та ін.

Максимальна дія відзначається між 0.5 та 2.5 год; тривалість дії – 3-4 год.

Показання

Цукровий діабет типу 1, особливо при непереносимості інсулінів, постпрандіальна гіперглікемія, що не піддається корекції інсулінами: гостра підшкірна інсулінорезистентність (прискорена локальна деградація інсуліну).

Цукровий діабет типу 2 – у випадках резистентності до пероральних гіпоглікемічних ЛЗ; при порушенні абсорбції інсулінів; при операціях, інтеркурентних захворюваннях.

Протипоказання

Гіперчутливість, гіпоглікемія, інсулінома.

Побічна дія

Алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк – лихоманка, задишка, зниження артеріального тиску); ліподистрофія, минущі порушення рефракції (зазвичай у хворих, які раніше не отримували інсулін); гіпоглікемія, гіпоглікемічна кома.

Застосування та дозування

Доза визначається індивідуально, залежно від рівня глікемії.

П/к, за 15 хв до їди. Разова доза - 40 ОД, перевищення допускається лише у виняткових випадках. При необхідності можна вводити внутрішньовенно, а також у комбінації з пролонгованими препаратами інсуліну або препаратами сульфонілсечовини для прийому внутрішньо. При монотерапії вводять 4-6 разів на добу, у комбінації з пролонгованими препаратами інсуліну – 3 рази на добу.

Ін'єкції слід робити підшкірно в плечі, стегна, сідниці або живіт. Місця ін'єкцій необхідно чергувати так, щоб те саме місце використовувалося не частіше 1 разу на місяць. При підшкірному введенні необхідно виявляти обережність, щоб не потрапити до кровоносної судини.

У хворих з нирковою та/або печінковою недостатністю рівень циркулюючого інсуліну збільшений, а потреба в ньому може бути знижена, що потребує ретельного контролю рівня глікемії та корекції дози інсуліну.

особливі вказівки

Слід суворо дотримуватися способу введення, призначений для лікарської форми, що використовується.

При переведенні хворих з швидкодіючих інсулінів тваринного походження на інсулін лізпро може знадобитися корекція дози. Переведення пацієнтів, які отримують інсулін у добовій дозі, що перевищує 100 ОД, з одного виду інсуліну на ін. рекомендується проводити у стаціонарі.

Потреба в інсуліні може збільшуватись під час інфекційного захворювання, при емоційному напрузі, зі збільшенням кількості вуглеводів у їжі, під час додаткового прийому ЛЗ з гіперглікемічною активністю (тиреоїдні гормони, глюкокортикостероїди, пероральні контрацептиви, тіазидні діуретики).

Потреба в інсуліні може знизитися при нирковій та/або печінковій недостатності, при зменшенні кількості вуглеводів у їжі, при посиленому фізичному навантаженні, під час додаткового прийому ЛЗ з гіпоглікемічною активністю (інгібітори МАО, неселективні бета-адреноблокатори, сульфанілами).

Схильність до розвитку гіпоглікемії може погіршувати здатність хворих до активної участі в дорожньому русі, а також обслуговування машин і механізмів.

Хворі на цукровий діабет можуть купувати легку гіпоглікемію, що відчувається ними, за допомогою прийому цукру або їжі з високим вмістом вуглеводів (рекомендується завжди мати з собою не менше 20 г цукру). Про перенесену гіпоглікемію необхідно інформувати лікаря для вирішення питання про необхідність корекції лікування.

Потреба в інсуліні зазвичай знижується в І триместрі вагітності та зростає у ІІ-ІІІ триместрах. У період пологів і після них потреба в інсуліні може різко знизитися.

Взаємодія

Фармацевтично несумісний із розчинами ін. ЛЗ.

Гіпоглікемічну дію посилюють сульфонаміди (в т.ч. пероральні гіпоглікемічні ЛЗ, сульфаніламіди), інгібітори МАО (в т.ч. фуразолідон, прокарбазин, селегілін), інгібітори карбоангідрази, інгібітори АПФ, НПЗП віц (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогени, бромокриптин, тетрацикліни, клофібрат, кетоконазол, мебендазол, теофілін, циклофосфамід, фенфлурамін, препарати Li+, піридоксин, хінідин, хін,

Гіпоглікемічну дію послаблюють глюкагон, соматропін, глюкокортикостероїди, пероральні контрацептиви, естрогени, тіазидні та петлеві діуретики, БМКК, тиреоїдні гормони, гепарин, сульфінпіразон, симпатоміметики, даназол, трициклічні антидепрес, епінефрін, блокатори H1-гістамінових рецепторів

Бета-адреноблокатори, резерпін, октреотид, пентамідин можуть посилювати, так і послаблювати гіпоглікемічну дію інсуліну.

Хумалог – медикамент, що застосовується як аналог людського інсуліну короткої дії при лікуванні цукрового діабету.

Форма випуску та склад Хумалога

Медикамент Хумалог випускають у вигляді безбарвного розчину для ін'єкцій (для підшкірного та внутрішньовенного введення), в 1 мл якого міститься 100 МО інсуліну лізпро.

У картриджах 3 мл.

Фармакологічна дія

Медикамент Хумалог є ДНК-рекомбінантним аналогом людського інсуліну.

Основна дія Хумалога спрямована на регулювання метаболізму глюкози. Також медикамент має анаболічну дію, завдяки чому в м'язовій тканині збільшується вміст жирних кислот, гліцеролу, глікогену, а також відбувається збільшення споживання амінокислот та посилення синтезу білка. При цьому спостерігається зниження глюконеогенезу, глікогенолізу, ліполізу, кетогенезу та вивільнення амінокислот.

На тлі цукрового діабету типів 1 і 2 при застосуванні Хумалога, у порівнянні з розчинним людським, відбувається значне зниження, що виникає після їди. Для досягнення оптимального рівня глюкози у крові слід підібрати відповідні дози короткодіючого та базального інсуліну.

Час дії Хумалога варіюється в залежності від перебігу хвороби, а також від індивідуальних особливостей, місця ін'єкції, особливостей кровопостачання та температури тіла

Будь-яких значних відмінностей при застосуванні Хумалога у дорослих та дітей не відзначається.

Глюкодинамічна відповідь на лікування Хумалогом не залежить від функціональної недостатності печінки або нирок.

Активна речовина Хумалога еквімолярена людському інсуліну, але вона характеризується швидшим настанням дії (протягом 15 хвилин), а також більш короткою тривалістю (від 2 до 5 годин).

Показання для застосування.

Медикамент Хумалог за інструкцією призначають при лікуванні у дорослих та дітей цукрового діабету, що потребує проведення інсулінотерапії, необхідної для підтримання у крові нормального рівня глюкози.

Протипоказання

Інсулін Хумалог протипоказано застосовувати на тлі:

Гіпоглікемії;
Гіперчутливість до компонентів, що входять до складу розчину.

Спосіб застосування та дозування

Разове дозування інсуліну Хумалог визначається лікарем індивідуально. Вводити медикамент можна незадовго до їди, а в деяких випадках - безпосередньо після неї.

Температура розчину повинна бути не меншою за кімнатну.

Як правило, медикамент вводять підшкірно (ін'єкцією або продовженою інфузією з використанням інсулінової помпи) в ділянку стегна, плеча, живота або сідниці. При цьому місця введення слід чергувати, щоб одне місце не використовувалося частіше ніж один раз на місяць. При введенні розчину Хумалог потрібно дотримуватись певної обережності, уникаючи його попадання в системний кровотік.

За показаннями (на тлі кетоацидозу, гострих захворювань, а також у післяопераційний період або у період між операціями) Хумалог вводять внутрішньовенно.

При введенні слід дотримуватися призначених доз, щоб уникнути передозування, яке може проявитися у вигляді гіпоглікемії, що супроводжується млявістю, підвищеним потовиділенням, головним болем та сплутаністю свідомості. Як правило, для лікування використовується глюкоза або інші медикаменти або продукти, що містять цукор.

Для корекції помірно тяжкої гіпоглікемії застосовують внутрішньом'язове або підшкірне введення глюкагону, а після стабілізації призначають внутрішньо вуглеводи. Для запобігання виникненню рецидиву гіпоглікемії може знадобитися більш тривалий прийом вуглеводів.

Лікарська взаємодія

Під час проведення терапії слід враховувати, що гіпоглікемічна дія інсуліну Хумалог може значно знижувати ефект від застосування пероральних контрацептивів, глюкокортикостероїдів, ліків гормонів щитовидної залози, даназолу, нікотинової кислоти, бета2-адреноміметиків (включаючи сальбутамол, ритодрин і тербуталін), трициклічних антидепресантів, хлорпротиксену, тіазидних діуретиків, діазоксиду, літію карбонату, ізоніазиду, похідних фенотіазину.

Посилення гіпоглікемічної дії Хумалога спостерігається при одночасному його застосуванні з бета-адреноблокаторами, етанолом і етанолвмісними ліками, анаболічними стероїдами, фенфлураміном, гуанетидином, тетрациклінами, пероральними гіпоглікемічними медикаментами, саліциотіаміно,

Під контролем лікаря Хумалог за інструкцією можна застосовувати одночасно з людським інсуліном, який має більш тривалу дію, або з пероральними гіпоглікемічними ліками (похідними сульфонілсечовини).

Застосування при вагітності та лактації

Під час проведення досліджень небажаної дії Хумалога на плід чи здоров'я матері виявлено не було, проте відповідних епідеміологічних досліджень не проводилось.

Під час вагітності Хумалог призначають для підтримки адекватного контролю рівня глюкози на тлі інсулінозалежного цукрового або гестаційного діабету. Як правило, потреба в інсуліні знижується у першому триместрі та збільшується у 2-3 триместрах вагітності. Потреба в інсуліні може різко знизитися під час пологів, і навіть відразу після них.

Під час грудного годування необхідно скоригувати дозу призначеного Хумалога.

Побічні дії Хумалога

Основний побічний ефект, який найчастіше спостерігається при застосуванні Хумалога за інструкцією – гіпоглікемія, яка у тяжкій формі може призвести до значних наслідків, включаючи втрату свідомості (гіпоглікемічну кому) та, у виняткових випадках, смерть.

Також інсулін Хумалог може спричинити розвиток реакцій:

Місцеві реакції у вигляді почервоніння, набряку чи сверблячки у місці ін'єкції, які зазвичай проходять самостійно протягом кількох тижнів;
Системні реакції, які виникають рідше, але мають більш загрозливий для здоров'я характер. Найчастіше вони виявляються як лихоманка, підвищене потовиділення, генералізований свербіж, задишка, ангіоневротичний набряк, тахікардія, зниження артеріального тиску. Системні алергічні реакції, що протікають у тяжкій формі, можуть приймати загрозливий для життя характер.

Умови та термін зберігання

Інсулін Хумалог належить до рецептурних медикаментів з терміном придатності до двох років за умови дотримання необхідних умов зберігання (при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія).

Протягом 28 днів медикамент можна зберігати за кімнатної температури.

Коментарів: 0

Коментарів:

Хумалог, інструкція щодо застосування на це вказує, використовується при інсулінозалежному та інсуліннезалежному типі цукрового діабету. Цей препарат призначається у багатьох випадках, коли пацієнту необхідно дотримуватись певного режиму введення інсуліну. Розглянемо основні випадки, коли застосовується інсулін Хумалог, його протипоказання та можливі побічні явища під час використання.

Фармакологічна дія препарату

Це аналог людського інсуліну, що відрізняється швидким початком та закінченням необхідного ефекту. У порівнянні з препаратами швидкої дії це найкращий на сьогодні препарат. Такий тип інсуліну відрізняється дуже швидким всмоктуванням із підшкірної жирової клітковини.

Основна дія даного препарату – регуляція процесів обміну глюкози в організмі.

Відомо та його анаболічну дію. Це означає, що у тканині м'язів збільшується вміст жирних кислот і глікогену. Посилюється процес вироблення білка в організмі, збільшується потреба організму в амінокислотах. Водночас знижується інтенсивність таких процесів, як:

глікогеноліз;
глюконеогенез;
кетогенез;
ліполіз;
катаболізм протеїнів.

При діабеті першого чи другого типу помітно знижується рівень цукру після їжі. У порівнянні з аналогічними препаратами інсуліну така дія відбувається значно швидше.

Активність препарату починається за чверть години за умови його підшкірного введення. Максимальна його дія відзначається через 30 хвилин – 2,5 години. Загальна тривалість дії – до 4-х годин. Період напіввиведення препарату при підшкірному введенні – близько години.

У різних людей початок та інтенсивність активності інсуліну може змінюватись у різні періоди часу. Тому не існує універсального дозування цих ліків.

Використання Хумалога виправдано у зазначених випадках:

інсулінозалежний діабет (першого типу);
непереносимість інших видів інсуліну та його аналогів;
підвищення кількості цукру на крові, яке не піддається зміні іншими типами людського інсуліну;
руйнування інсуліну у разі його підшкірного введення;
виражена та стійка резистентність до антидіабетичних медикаментозних ліків, що вводяться перорально;
виражене порушення всмоктування інших аналогів інсуліну;
гіперглікемія, що не піддається лікуванню;
при операціях, які можуть порушувати перебіг діабету.

Як застосовувати Хумалог?

Хумалог вводиться лише в індивідуально встановленому дозуванні. Метод введення препарату в організм – підшкірно, внутрішньом'язово, а в деяких випадках і внутрішньовенно. Внутрішньовенне введення Хумалога можливе лише в умовах стаціонару, оскільки в домашніх умовах такий спосіб ін'єкції пов'язаний із певними ризиками. Якщо Хумалог випускається в картриджах, його треба вводити тільки підшкірно.

Застосовувати Хумалог слід перед їжею. Важливо дотримуватися часу його введення: за 5-15 хвилин до їди. Періодичність ін'єкцій – від 4 до 6 разів на добу. Якщо пацієнт вводить додатково пролонгований інсулін, Хумалог використовується 3 рази на добу.

Тільки лікар встановлює максимальну дозу запровадження такого препарату. Її перевищення допустиме у поодиноких випадках. Його можна комбінувати з іншими аналогами людського інсуліну, якщо це змішування буде в шприці. Наприклад, його можна змішати із прологованим інсуліном. Однак при цьому треба пам'ятати, що Хумалог треба набирати першим. Відразу після змішування таких компонентів треба зробити укол.

Якщо пацієнт застосовує картридж, то не потрібно додавати інсулін іншого типу. У препарату Хумалог мікс 25 інструкція та сама, що і в інших варіантів цього гормону.

Як вводити препарат?

Сучасні картриджі, у яких випускається даний препарат, значно полегшують процес введення. Перед тим як використовувати картридж, його треба кілька разів прокатати в долонях, щоб рідина, що знаходиться всередині, мала однорідну консистенцію та колір. Енергійне струшування такого картриджа неприпустимо, тому що може утворитися піна, що заважає введенню ліків.

Інсулін Хумалог мікс 50, інструкція якого передбачає такі ж дії перед введенням, найбільш пристосований для зручного введення картриджів або шприц-ручок. Правила введення ліків треба дотримуватись перед кожним уколом. Вони такі:

Завжди пам'ятати про вимоги асептики та антисептики, які рекомендує лікар.
Перед ін'єкцією слід ретельно вимити руки з милом.
Приготувати місце для уколу.
У місці ін'єкції протерти шкірні покриви.

Не треба вводити інсулін в те саме місце. Необхідно чергувати ділянки тіла для ін'єкцій так, щоб вони повторювалися не частіше, ніж щомісяця.

Інші способи введення

Можливе і внутрішньовенне введення препарату. Такий процес має проводитись лише відповідно до загальних клінічних рекомендацій. Якщо пацієнту препарат вводиться внутрішньовенно, необхідно більш часте вимір глюкози в крові для недопущення гіпоглікемії.

Крім того, пацієнт може вводити Хумалог за допомогою інсулінової помпи. При цьому систему треба міняти кожні дві доби. Потрібне неухильне дотримання правил асептики при підключенні системи.

Користування інсуліновою помпою передбачає ретельніший контроль над рівнем цукру в крові. Якщо сталося так, що у пацієнта розвивається гіпоглікемія, то введення Хумалога за допомогою помпи слід припинити.

Лікарю обов'язково потрібно повідомляти про всі випадки зниження рівня цукру в крові, епізодах гіпоглікемії, що часто повторюються, з тим, щоб у разі необхідності можна було змінити дозування. Якщо помпа буде засмічена або несправна, то в організм надходитиме недостатньо інсуліну. Це загрожує підвищенням кількості цукру.

Коли змінюється потреба в інсуліні?

Величина інсуліну, що вводиться в організм людини, може істотно змінюватися в залежності від різних факторів. Все це необхідно враховувати під час інсулінотерапії. Отже, потреба людини в ліках Хумалог збільшується за таких обставин:

інфекційне захворювання (треба дуже уважно коригувати дозу, щоб не розвинулася небезпечна для життя гіпоглікемія);
сильна емоційна напруга (хронічно підвищений цукорможе залишатися, якщо введено колишню дозу);
якщо людина допускає похибки в дієті та збільшує кількість споживаних вуглеводів);
якщо йому необхідно приймати препарати, що мають додаткову гіперглікемічну активність (збільшення дози лікарського засобуу разі треба проводити дуже обережно);
під час вагітності у 2-му та 3-му триместрі.

Зниження потреби в інсуліні спостерігається при наступних хворобах і станах:

гостра чи хронічна недостатність активності нирок;
значне зменшення кількості вуглеводів у їжі, що приймається пацієнтом;
посилення фізичної активності;
додатковий прийом медикаментів, що мають гіпоглікемічну дію;
під час 1-го триместру вагітності;
під час пологів та безпосередньо після них.

Взаємодія з медикаментами та алкоголем

Потрібно бути особливо обережними тим пацієнтам, які застосовують інші ліки, що впливають на рівень цукру в крові. Додатково знижують показники цукру крові такі ліки:

інгібітори МАО;
β-блокатори;
сульфаніламідні препарати.

Такі ліки як Клофелін, Резерпін, β-адреноблокатори маскують симптоми зниженої кількості цукру в крові. Наступні медикаменти, навпаки, знижують гіпоглікемічну дію Хумалога:

пероральні протизаплідні препарати;
глюкокортикостероїдні засоби;
препарати тиреоїдних гормонів;
сечогінні засоби тіазидного ряду;
антидепресанти трициклічного ряду.

Прийом алкоголю на тлі інсулінотерапії призводить до потенціювання гіпоглікемічного ефекту.

Особливості введення під час вагітності

Вагітним треба бути особливо уважними при уколах інсуліну будь-якого типу. Результати сучасних клінічних досліджень показують, що небажана дія при правильному застосуванні такого препарату відсутня.

При вагітності пацієнткам треба ретельно контролювати рівень глюкози в крові. Це стосується і випадків гестаційного діабету. Потрібно уважно виконувати всі рекомендації лікаря, тому що, можливо, доведеться змінювати дозування залежно від триместру вагітності.

Якщо жінка хворіє на діабет, планує вагітність і приймає Хумалог, їй треба обов'язково поінформувати про це лікаря. У такому разі доведеться змінити схему інсулінолікування.

Побічні явища та протипоказання

При лікуванні препаратом Хумалог можлива поява деяких побічних явищ. Потрібно уважно вивчати їх та вчасно звертати увагу на стан свого здоров'я. Отже, Хумалог здатний викликати в організмі людини такі небажані ефекти:

Пітливість.
Збліднення шкірних покривів.
Почастішання частоти скорочень серця.
тремор.
Можливі деякі ступені порушення сну.
Порушення свідомості, а іноді і повна його втрата, пов'язані з тяжким ступенем гіпоглікемії.
Погіршення рефракції, що виявляється у погіршенні зору.
Алергічні реакції (дуже рідко).
Падіння кількості жиру в підшкірній жировій клітковині.

Передозування відбувається тоді, коли пацієнт неправильно розрахував дозу. Головні ознаки передозування – слабкість, нудота, біль голови, збільшення частоти скорочень серця, затуманювання свідомості. Лікування такого стану те саме, що і при гіпоглікемії. Його можна швидко усунути прийомом швидкозасвоюваних вуглеводів або внутрішньовенним введенням розчину глюкози (в медичному закладі).

Тяжкі випадки гіпоглікемії купуються за допомогою внутрішньом'язового або підшкірного введення глюкагону. Якщо реакції на глюкагон немає, то вводиться таким самим способом декстрозу. Коли свідомість пацієнта повернеться, йому потрібно дати вуглеводну їжу. Якщо симптоми передозування повторюються часто, можлива корекція дієти зі збільшенням кількості вуглеводів.

Особливості зберігання та склад ліків

У складі 1 мл препарату знаходиться 40 ОД аналога людського інсуліну. Випускається у флаконах, що містять 10мл розчину. Він може бути і картриджах по 1,5 мл. Зберігати інсулін треба у холодильнику. Оптимальні температурні показники – 2–5ºС. Заморожувати його не можна, від цього втрачає свої властивості.

Відкритий флакон можна зберігати і за кімнатної температури. Однак треба стежити, щоб у таких умовах він не знаходився довше, ніж 28 днів. Ліки треба берегти від потрапляння прямих сонячних променів. Застосовувати інсулін забороняється, якщо розчин каламутний або загуснув. Зміна забарвлення, наявність у ньому сторонніх предметів свідчить, що препарат непридатний для подальшого використання.

Дякуємо за відгук